ANSM : Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ?
Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie dentaire, en médecine générale, en toxicologie clinique et des métaux. L’objectif était de dresser ensemble un état des lieux des données disponibles à ce jour, sur les risques liés […]
ANSM : Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire : des rappels et un poster pour sécuriser leur administration
L’ANSM a reçu plusieurs incidents de cas d’allergies graves en lien avec des confusions entre certains colorants utilisés au bloc opératoire. Plusieurs erreurs médicamenteuses graves sont survenues ces dernières années faisant intervenir différents colorants utilisés au bloc opératoire. Or, ces colorants peuvent être à l’origine de réactions allergiques sévères, qui peuvent, dans de rares cas, être […]
Suite : Faux négatifs de RAI de dépistage avec le réactif I-Mag Screen* réf. 59857 de la société DIAGAST : Recommandations ANSM et fabricant
La société DIAGAST a envoyé un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée en décembre 2023, afin d’informer les utilisateurs concernés du retour à une performance conforme aux spécifications pour le réactif I-Mag Screen* et de la levée des mesures temporaires qu’elle avait mises en place afin de pallier le défaut de sensibilité de ce […]
L’ANSM et les ARS renforcent leurs actions communes, notamment en matière de vigilances sanitaires
Afin d’assurer une coordination efficace de ses politiques et de ses actions à l’échelle locale, l’ANSM déploie une stratégie de collaboration au niveau territorial. L’objectif est pour l’ANSM de pouvoir mieux s’ adapter aux besoins spécifiques de chaque région et d’agir au plus juste selon les situations, au bénéfice des usagers du système de santé. […]
La SPFDM / EURO-PHARMAT a dressé une liste des évènements évitables, qu’on ne devrait plus rencontrer, lors de soins prodigués au patient à l’aide de dispositifs médicaux.
Cette liste a été établie à partir de retours d’expériences des membres de la société savante ainsi que de données de la littérature. Limitée à 10 situations, elle a pour objectif de permettre à chaque structure de soins, à chaque professionnel dans le cadre de ses responsabilités, de prendre en compte le niveau de risque […]
Implants de renfort pariétal : l’ANSM a réuni patients, professionnels de santé et institutions
Dans la continuité des actions de l’ANSM pour renforcer la sécurité des patients, l’agence a réuni, le 11 juin 2025, des représentants des patients, professionnels de santé et des autorités sanitaires, pour échanger sur les implants de renfort pariétal utilisés dans le traitement des hernies abdominales et inguinales. Cette réunion fait suite à la sollicitation […]
ANSM – Utilisation des dispositifs médicaux à technologie laser : rappel des précautions à prendre pour éviter les incidents
l’ANSM a publié un document relatif à l’utilisation des dispositifs médicaux à technologie laser. Ce document présente notamment le nombre de signalements de matériovigilance reçus à ce sujet sur 9 ans, ainsi que des recommandations de mesures préventives à mettre en œuvre afin de limiter les incidents. En cas d’incident lié à un laser thérapeutique, […]
ANSM – Confusion air/oxygène : nous recommandons de retirer les débitmètres d’air après chaque utilisation
L’ANSM a été informée d’incidents liés à des erreurs d’administration entre l’air médical et l’oxygène dans des établissements de santé. Afin d’éviter ces erreurs, en accord avec les représentants des professionnels de santé, l’ANSM recommande que les débitmètres Air soient branchés aux prises murales uniquement sur prescription et en soient systématiquement retirés après chaque utilisation. […]
Collaboration CRMRV / ANSM / SNITEM / Etablissements de santé : publication du guide ‘Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé’
L’objectif de ce guide est de rappeler les obligations réglementaires et les contraintes qui incombent à l’ensemble des acteurs en charge de la gestion des dispositifs médicaux, à savoir : Ce guide propose de nombreuses recommandations visant à faciliter la gestion des cas de matériovigilance et de réactovigilance par l’ensemble des acteurs pour améliorer l’efficacité […]
ANSM : Actions pour assurer la sécurité des patients concernant les implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de renforcer la sécurité des patients, l’ANSM […]