Suite aux actions mises en place par la société Allurion pour améliorer la sécurité de son ballon gastrique et le suivi des patients implantés, l'ANSM abroge la décision de police sanitaire suspendant notamment, la mise sur le marché, la distribution, l’utilisation et la publicité des ballons gastriques Allurion.
Pour rappel, cette décision faisait suite à l’augmentation du nombre de signalements d’effets indésirables ces deux dernières années, à l’absence de suivi des poses de ces ballons gastriques, au manque de formation spécifique à la gestion de ces complications hors des lieux de pose, ainsi qu’à la publicité des ballons Allurion non conforme à la réglementation.