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Actualités

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L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires

01/02/23
Les nouvelles données de l’ANSM sur la surveillance des implants mammaires sont disponibles pour consultation sur le site de l’ANSM : […]
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Recommandations concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société FRESENIUS

04/01/23
L’ANSM a été informée d’incidents survenus sur les systèmes de perfusion Exelia en version 1.1.G de chez Fresenius. Les incidents survenus avec les systèmes de perfusion Exelia en version 1.1.G sont susceptibles d’entraîner une […]
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Abbott/St. Jude Medical double chambre (Assurity et Endurity) : recommandations pour les patients et les professionnels de santé

07/12/22
La société Abbott/St. Jude Medical a informé l’ANSM d’un problème de fabrication conduisant dans de rares cas à un défaut d’étanchéité sur certains de ses stimulateurs cardiaques implantables (“pacemakers”) double chambre, modèles Assurity et Endurity […]
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Arrêté du 14 novembre 2022 pris en application de l’article R. 1413-61-4 du code de la santé publique définissant les missions des centres et coordonnateurs régionaux sur les vigilances relatives aux produits de santé

07/12/22
Vous pouvez consulter le dernier texte de la réforme des vigilances qui harmonise et organise les missions de tous les centres coordonnateurs de toutes les vigilances relatives aux produits de santé sur le territoire. […]
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Évènements indésirables graves associés à des soins (EIGS) : bilan annuel 2021

07/12/22
Comme chaque année depuis 2017, la HAS publie un bilan des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS). Avec près de 1 900 nouveaux cas répertoriés, ce cinquième rapport annuel témoigne d’une forte augmentation […]
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Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil : risque d’interférences avec des dispositifs médicaux implantés

09/11/22
Nous avons été informés par la société Philips d’un risque d’interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple […]
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Cybersécurité des Dispositifs Médicaux intégrant du logiciel au cours de leur cycle de vie

26/10/22
Vous retrouverez sur la page Recommandations pour les dispositifs médicaux du site de l’ANSM, un document relatif à la cybersécurité des Dispositifs Médicaux intégrant du logiciel. […]
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Abbott/St. Jude Medical double chambre (Assurity et Endurity) : Complément d'information

26/10/22
L’ANSM donne la possibilité aux établissements de santé explanteurs des stimulateurs cardiaques ABBOTT Assurity/Endurity sujets de l’information de sécurité de juillet 2022 (R2218756) de réaliser des signalements groupés des retraits prophylactiques via le tableau […]
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Ventilateurs PPC et support de vie PHILIPS : dernier avis du comité d’experts

15/07/22
La société PHILIPS a indiqué en juin 2021 avoir mis en évidence des risques en lien avec la présence de composés organiques volatils et de particules issues de la dégradation de la mousse insonorisante […]
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La vigilance selon les nouveaux règlements DM2017/745 et DMDIV2017/746

15/07/22
L’ANSM a organisé le 21 juin un webinaire relatif à la vigilance à la suite de l’entrée en application des règlements européens sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostics in vitro. […]
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Comités Scientifiques Permanents (CSP) de Matériovigilance et Réactovigilance : prochain Comité le 19 septembre 2022

15/07/22
Communiquez vos cas marquants* à votre coordonnateur régional qu’il proposera pour discussion au CSP avant le 26 août * Cas marquant : cas faisant suite ou non à un signalement et nécessitant une évaluation […]
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Outils pratiques interrégionaux

Les Coordonnateurs Régionaux de Matériovigilance et Réactovigilance (CRMRV)
mettent à votre disposition des outils pratiques pour vous former et vous informer.

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