L'ANSM a publié sur son site une décision de police sanitaire concernant les dispositifs médicaux intégrant des tissus porcins fabriqués par la société BioIntegral Surgical (BIS).
Cette décision fait suite à l’identification d’un risque potentiel de contamination de ces dispositifs médicaux par des Mycobacterium chelonae susceptibles de provoquer des endocardites chez les patients implantés.
Les modèles concernés sont les suivants :
- les conduits aortiques NRAC,
- les conduits pulmonaires NRPC et NRIP
- les valves mitrales NRM
- les valves aortiques NRA
- les patchs péricardiques NRPP
Seuls deux étaient utilisés en France : les bioconduits aortiques NRAC et les bioconduits pulmonaires NRPC.
