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Actualités
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L’ANSM a été informée d’incidents survenus sur les systèmes de perfusion Exelia en version 1.1.G de chez Fresenius. Les incidents survenus avec les systèmes de perfusion Exelia en version 1.1.G sont susceptibles d’entraîner une […]
La société Abbott/St. Jude Medical a informé l’ANSM d’un problème de fabrication conduisant dans de rares cas à un défaut d’étanchéité sur certains de ses stimulateurs cardiaques implantables (“pacemakers”) double chambre, modèles Assurity et Endurity […]
Vous pouvez consulter le dernier texte de la réforme des vigilances qui harmonise et organise les missions de tous les centres coordonnateurs de toutes les vigilances relatives aux produits de santé sur le territoire. […]
Comme chaque année depuis 2017, la HAS publie un bilan des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS). Avec près de 1 900 nouveaux cas répertoriés, ce cinquième rapport annuel témoigne d’une forte augmentation […]
Nous avons été informés par la société Philips d’un risque d’interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple […]
Vous retrouverez sur la page Recommandations pour les dispositifs médicaux du site de l’ANSM, un document relatif à la cybersécurité des Dispositifs Médicaux intégrant du logiciel. […]
L’ANSM donne la possibilité aux établissements de santé explanteurs des stimulateurs cardiaques ABBOTT Assurity/Endurity sujets de l’information de sécurité de juillet 2022 (R2218756) de réaliser des signalements groupés des retraits prophylactiques via le tableau […]
La société PHILIPS a indiqué en juin 2021 avoir mis en évidence des risques en lien avec la présence de composés organiques volatils et de particules issues de la dégradation de la mousse insonorisante […]
L’ANSM a organisé le 21 juin un webinaire relatif à la vigilance à la suite de l’entrée en application des règlements européens sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostics in vitro. […]
Communiquez vos cas marquants* à votre coordonnateur régional qu’il proposera pour discussion au CSP avant le 26 août * Cas marquant : cas faisant suite ou non à un signalement et nécessitant une évaluation […]
