Archives

Journée Sécurité et vigilance des DM et DMDiv du 14 mars 2024

Plénière : 

• Bilan 2023 des déclarations ARA de matériovigilance et réactovigilance
• Bilan 2023 des EIGS DM déclarés en ARA
• Point de vue de l’assureur sur la déclaration et la gestion des EI
• Gestion des DM faisant l’objet d’une déclaration de MV : rôle et responsabilité des établissements de santé et des correspondants locaux
• Gestion des ruptures où en sommes-nous ?

Replay de la plénière : https://youtu.be/VoyVnlUbPcQ 

Ateliers : 

• 20 ans de réactovigilance : bilan et cas pratiques 
• Brulûres en lien avec les bistouris électriques
• La matériovigilance au quotidien : et si on échangeait sur nos pratiques ?
• RSMQ DMI : comment construire un programme d’action réaliste ?
• Place et rôle des préparateurs dans les circuits des DM/DMI

Journée Sécurité et vigilances des DM et DMDiv du 6 avril 2023

Plénière:

• Bilan 2022 des déclarations ARA de matériovigilance et réactovigilance
• Bilan 2022 des EIGS DM déclarés en ARA
• Les incidents de matériovigilance : comment l’ANSM les évalue ?
• Exemple de coordination dans la gestion d’une alerte de matériovigilance : cas des stimulateurs cardiaques CHANGE/CHAL
• Point sur l’application de la règlementation sur le circuit des DM : la vision du ministère
• Arrêté SMQ DMI, où en sommes-nous en région ARA ?

Ateliers:

• Réactovigilance : définition des examens de biologie délocalisés et des TROD – quelles exigences normatives ?
• Gestion d’un EI en lien avec la perfusion
• Comment bien déclarer un incident de matériovigilance/réactovigilance
• RETEX sur l’application de l’arrêté SMQ DMI en pratique
• Maintenance des équipements

Journée Sécurité et vigilances des DM et DMDiv du 7 avril 2022

Plénière:

• Présentation HAS EIG en lien avec un DM
• Présentation OMEDIT Bilan des déclarations en lien avec un DM
• Présentation échelon régional Bilan des déclarations MRV 2022
• Présentation CEPPRAAL EIG en lien avec un DM
• Présentation représentant des usagers
• Présentation SNITEM MDR et ruptures

Ateliers:

• Santé et DM connectés
• Oxygénothérapie
• Réactovigilance: Réglementation DMDIV UE 2017/746
• Arrêté management de la qualité DMI
• DM, DMDiv, Autres, comment s’y retrouver?

Journée Sécurisation et vigilances des DM et DMDiv du 18 février 2020

Plénière:

• Présentation accueil et bilan échelon régional 2019
• Evènements indésirables graves: modalités de déclaration et bilan en Auvergne Rhône-Alpes
• Présentation Regards croisés sur la MV point de vue industriel – CG MEDICAL
• Présentation Regards croisés sur la MV point de vue chirurgien – Dr P TRACOL
• Présentation Enquête traçabilité DMI par l’OMEDIT
• Actualités sur les dispositifs médicaux implantables par la DGOS
• Présentation La MV et la RV au sein du RREVA par L’ARS

Ateliers:

• Réactovigilance organisation CH Ardèche Nord – Dr Y BOURNAZAUD
• Réactovigilance organisation CH Valence – Dr T LE BRICON
• Réactovigilance organisation CH Pierre Oudot – Dr V DOAT & Mme E GALOFARO
• Achat de DM: décryptage du marquage CE – Dr X ARMOIRY et Dr L GERMON
• Traçabilité DMI – CH Pierre Oudot Bourgoin – Dr K GARCIA
• Traçabilité DMI – CHU Grenoble Alpes – Dr F REYMOND
• Gestion des alarmes DM: Rapport ANSM – Mme H MARTIN
• Gestion Alarmes REX Réa HCL – Mr S GUIBERT