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  9. ANSM : Création d’un comité scientifique temporaire dédié aux DM contenant du cobalt

Actualités

ANSM : Création d’un comité scientifique temporaire dédié aux DM contenant du cobalt

12/11/24

Dans le cadre de la surveillance continue des dispositifs médicaux (DM) métalliques contenant du cobalt, l'ANSM a crée un comité scientifique temporaire dédié.

Ce comité d’experts dont les travaux débuteront en 2025 aura pour objectif de réaliser un état des lieux des connaissances sur l’utilisation du cobalt dans les dispositifs médicaux et d’émettre des recommandations concernant l’information à destination des patients et des professionnels de santé.

Pour rappel, en 2021,  la Commission européenne a classé le cobalt comme substance cancérogène et toxique pour la reproduction catégorie 1B. Cela signifie que des effets cancérogènes et toxiques pour la reproduction ont été observés chez l’animal après une exposition par voie respiratoire ou par voie orale mais pas chez l’humain chez qui ces effets sont supposés. La Commission européenne l’a également classé comme substance mutagène catégorie 2, ce qui signifie que son potentiel à induire des mutations génétiques est suspecté suite à des études in vitro, mais que ce n’est pas avéré, ni chez l’animal ni chez l’humain. À ce jour, ces risques ne sont pas établis chez les patients implantés avec des dispositifs médicaux contenant du cobalt.

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