Masques avec aimants pour appareils de ventilation : risque d’interférences avec des dispositifs médicaux implantés
En novembre 2022, l’ANSM avait été informée par la société Philips d’un risque d’interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple des stimulateurs cardiaques) Depuis les fabricants Dräger, Resmed et Sleepnet nous ont informés de ce même risque d’interférence […]
Faux négatifs de RAI de dépistage avec le réactif I-Mag Screen* réf. 59857 de la société DIAGAST : Recommandations ANSM et fabricant
La société DIAGAST a rapporté en décembre 2023 une anomalie liée aux réactifs I-Mag Screen* utilisés dans la recherche d’agglutinines irrégulières (RAI) de dépistage. Ce dépistage est nécessaire pour sécuriser la réalisation d’une transfusion et le suivi des grossesses. Or, les réactifs I-Mag Screen* sont susceptibles dans de rares cas de produire de faux résultats […]
Surdosage en rayon X chez des enfants – Mobile de radiologie – FUJI
A l’issue d’une analyse rétrospective des données de dosimétrie après l’utilisation du mobile de radiologie FDR Nano de la société FUJI dans les services de pédiatrie, néonatalogie et maternité, le CHU de Bordeaux a constaté que 248 enfants en 2022 et 2023 ont reçu lors d’un examen de radiologie une dose légèrement supérieure à celle […]
Recommandations ANSM pour les dispositifs médicaux (DM et DMDIV)
Une nouvelle rubrique avec toutes les recommandations de l’ANSM concernant les DM et DMDIV est désormais accessible en allant sur le site de l’ANSM ou en cliquant sur le lien suivant :
Incident en lien avec une rupture d’approvisionnement d’un dispositif médical : SIGNALEZ – LE !
En 2023, les coordonnateurs régionaux de matériovigilance et de réactovigilance ont initié une étude sur les incidents de matériovigilance résultant de l’utilisation de dispositifs médicaux de substitution/remplacement utilisés en cas de rupture d’approvisionnement ou d’arrêt de commercialisation d’un autre dispositif médical habituellement utilisé. Cette étude a été présentée lors des journées Euro-Pharmat 2023 (à consulter […]
