ANSM : Les mesures de saturation en carboxyhémoglobine (SpCO) des moniteurs multiparamétriques doivent être interprétées avec prudence
L’ANSM et les centres antipoison rappellent que les mesures de saturation en carboxyhémoglobine (SpCO) des moniteurs multiparamétriques doivent être interprétées avec prudence. L’ANSM a reçu plusieurs signalements d’incidents relatifs à l’utilisation d’oxymètres de pouls Masimo RAD-57 et RAD-67, qui mesurent le niveau de monoxyde de carbone dans le sang. Dans ce contexte, l’ANSM et le […]
SNITEM / Euro-Pharmat : Mise à jour du guide sur l’application du règlement UE 2017/745
Le SNITEM et Euro-Pharmat ont travaillé ensemble sur un guide évolutif qui recense les principales conséquences du règlement 2017/745 au sein des établissements de santé. Une nouvelle version est désormais disponible.
ANSM : Création d’un comité scientifique temporaire dédié aux DM contenant du cobalt
Dans le cadre de la surveillance continue des dispositifs médicaux (DM) métalliques contenant du cobalt, l’ANSM a crée un comité scientifique temporaire dédié. Ce comité d’experts dont les travaux débuteront en 2025 aura pour objectif de réaliser un état des lieux des connaissances sur l’utilisation du cobalt dans les dispositifs médicaux et d’émettre des recommandations […]
ANSM/ SFC : Recommandations concernant des cathéters d’angioplastie coronaire Mini Trek II du fabricant Abbott Vascular
En lien avec l’ANSM, le groupe Rythmologie – Stimulation cardiaque de la Société Française de Cardiologie (SFC) a élaboré une recommandation à destination des rythmologues utilisateurs de cathéters Mini Trek II en France, afin de réduire le risque d’incident en cas d’utilisation de ces cathéters d’angioplastie coronaire dans le cadre de l’alcoolisation de la veine […]
Caspofungine : l’ANSM recommande de ne pas utiliser de membrane dérivée du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration
Pour information, l’ANSM a publié des recommandations sur l’utilisation de la caspofungine chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration. En effet l’ANSM en lien avec la SFAR demande aux anesthésistes-réanimateurs de ne pas utiliser des membranes dérivées du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration et recevant un traitement par caspofungine. Cette recommandation […]
Surdosage en rayon X chez des enfants – Mobile de radiologie – FUJI
Le fabricant FUJI a publié une information de sécurité relatif aux mobiles de radiologie FDR Nano en lien avec des indicents de surdosages en rayon X chez des enfants. FUJI a amélioré le logiciel de manière à ce qu’il ne rétablisse pas les valeurs par défaut lorsque l’interrupteur est mis sous tension : les conditions […]
ANSM – Décision de Police Sanitaire (DPS) : suspension des ballons gastriques Allurion
Depuis deux ans, plusieurs cas de complications gastro-intestinales telles que des occlusions intestinales, des obstructions gastriques, des perforations gastriques, ont été rapportées à l’ANSM. Par ailleurs, un suivi médical adéquat des patients porteurs des ballons gastriques Allurion n’est pas prévu par le fabricant alors qu’il permettrait de prévenir la survenue des complications et de s’assurer, […]
ANSM – Abrogation de la décision de police sanitaire du 10/07/2023 concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius
Des dysfonctionnements pouvant mener à des interruptions de traitement avaient conduit l’ANSM à prendre une décision de police sanitaire (DPS) fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Fresenius ayant mis en œuvre des actions correctives, l’ANSM abroge la DPS du 10 juillet 2023 et […]
ANSM – Actualité – Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications graves
Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité. L’ANSM appelle à la vigilance concernant l’utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales. Pour limiter ces risques, l’ANSM a demandé au fabricant Allurion […]
ANSM – Les ventilateurs Puritan Bennett 500 doivent être remplacés par une alternative
Le fabricant Medtronic informe ces utilisateurs d’un risque potentiel de cancer associé à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé des ventilateurs Puritan Bennett 500 (PB500). La conduite à tenir ainsi que des informations complémentaires sont disponibles sur le site de l’ANSM.
