Caspofungine : l’ANSM recommande de ne pas utiliser de membrane dérivée du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration
Pour information, l’ANSM a publié des recommandations sur l’utilisation de la caspofungine chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration. En effet l’ANSM en lien avec la SFAR demande aux anesthésistes-réanimateurs de ne pas utiliser des membranes dérivées du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration et recevant un traitement par caspofungine. Cette recommandation […]
Surdosage en rayon X chez des enfants – Mobile de radiologie – FUJI
Le fabricant FUJI a publié une information de sécurité relatif aux mobiles de radiologie FDR Nano en lien avec des indicents de surdosages en rayon X chez des enfants. FUJI a amélioré le logiciel de manière à ce qu’il ne rétablisse pas les valeurs par défaut lorsque l’interrupteur est mis sous tension : les conditions […]
ANSM – Décision de Police Sanitaire (DPS) : suspension des ballons gastriques Allurion
Depuis deux ans, plusieurs cas de complications gastro-intestinales telles que des occlusions intestinales, des obstructions gastriques, des perforations gastriques, ont été rapportées à l’ANSM. Par ailleurs, un suivi médical adéquat des patients porteurs des ballons gastriques Allurion n’est pas prévu par le fabricant alors qu’il permettrait de prévenir la survenue des complications et de s’assurer, […]
ANSM – Abrogation de la décision de police sanitaire du 10/07/2023 concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius
Des dysfonctionnements pouvant mener à des interruptions de traitement avaient conduit l’ANSM à prendre une décision de police sanitaire (DPS) fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Fresenius ayant mis en œuvre des actions correctives, l’ANSM abroge la DPS du 10 juillet 2023 et […]
ANSM – Actualité – Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications graves
Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité. L’ANSM appelle à la vigilance concernant l’utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales. Pour limiter ces risques, l’ANSM a demandé au fabricant Allurion […]
ANSM – Les ventilateurs Puritan Bennett 500 doivent être remplacés par une alternative
Le fabricant Medtronic informe ces utilisateurs d’un risque potentiel de cancer associé à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé des ventilateurs Puritan Bennett 500 (PB500). La conduite à tenir ainsi que des informations complémentaires sont disponibles sur le site de l’ANSM.
ANSM – La liste des « never events » est actualisée
La nouvelle liste des « never events », événements liés à des erreurs médicamenteuses évitables et graves, a été publiée dans le Bulletin officiel santé du 31 mai 2024. Cette liste comprend les erreurs de programmation de dispositifs d’administration (pompes à perfusion, seringues électriques…), notamment lors de l’utilisation des morphiniques, de l’insuline et de médicaments ayant une action sédative […]
ANSM – Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : fin de la période de transition
Le règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, en vigueur depuis le 26 mai 2017, a été suivi d’un règlement modificatif UE 2023/607 en mars 2023, qui, notamment, étendait la période transitoire. À partir du 26 mai 2024, seuls les dispositifs médicaux pour lesquels les fabricants auront déposé une demande de certification européenne auprès d’un organisme […]
Information de sécurité : Pousse-seringue – Exelia SP – Fresenius Kabi AG
Le laboratoire Fresenius informe les utilisateurs des pompes Exelia SP d’une problématique concernant les cartes électroniques remplacées lors de la maintenance de ses appareils. En effet, le logiciel de certaines de ces nouvelles cartes peut ne pas avoir été mise à jour ce qui peut entrainer des problématiques d’incompatibilité. Des cas de dysfonctionnements du système […]
Retour d’expérience ASN et sociétés savantes – Surdosage en rayon X chez des enfants – Mobile de radiologie – FUJI
Suite à la publication d’une information de sécurité destinée aux établissements de santé et aux centres d’imagerie médicale par l’ANSM sur des cas de surexposition aux rayons X chez des enfants après utilisation de mobile de radiologie FDR NANO de FUJI : L’ASN avec la participation de sociétés savantes a partagé un retour d’expérience sur […]
