L’ANSM donne la possibilité aux établissements de santé explanteurs des stimulateurs cardiaques ABBOTT Assurity/Endurity sujets de l'information de sécurité de juillet 2022 (R2218756) de réaliser des signalements groupés des retraits prophylactiques via le tableau ci-dessous.

Celui-ci est à transmettre de façon hebdomadaire à l’adresse materiovigilance@ansm.sante.fr

A noter que seuls les signalements de matériovigilance relatifs aux retraits prophylactiques  (=sans dysfonctionnement/effet clinique/complication per ou post explantation associés), peuvent être signalés de façon groupée via le tableau ci-dessous.

Un signalement individuel au titre de la matériovigilance (portail de signalement ou fiche Cerfa) doit être maintenu pour tout cas de dysfonctionnement/effet clinique/complication per ou post explantation.

Les explantations ayant déjà fait l'objet d'un signalement ne doivent pas être resignalées par ce biais.

Pour toute question, votre CRMRV se tient à votre disposition.