La société DIAGAST a envoyé un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée en décembre 2023,  afin d’informer les utilisateurs concernés du retour à une performance conforme aux spécifications pour le réactif I-Mag Screen* et de la levée des mesures temporaires qu’elle avait mises en place afin de pallier le défaut de sensibilité de ce réactif identifié à partir du lot 292 000.

Les mesures complémentaires recommandées par l’ANSM (ANSM DIV-RECO 24/02) afin de limiter le risque de RAI faussement négative n’apparaissent dès lors plus nécessaires.

L’ANSM maintient une surveillance renforcée du réactif I-Mag Screen* d’une durée prévisionnelle de 6 mois.

Pour toute anomalie ou suspicion d’anomalie survenue sur ce réactif -> Signalez le sur le portail de signalement des effets indésirables.