L'ANSM a rédigé un bilan des incidents de matériovigilance survenus sur les pompes à insuline, consultable sur son site.

L’extraction des données de matériovigilance relative aux pompes à insuline et leurs consommables a été réalisée sur la période de janvier 2001 à juin 2024. A noter que l’année 2024 n’est de ce fait pas complète.
Sur cette période, 17 978 signalements ont été déclarés à l’ANSM.

En résumé, quelques chiffres :

• Plus de 3000 signalements reçu par an par l’ANSM, avec une tendance à l’augmentation ;
• Dans 80% des cas il n’y a pas d’effet néfaste déclaré. L’effet néfaste le plus fréquemment rapporté est l’hyperglycémie,
• 19% des déclarations sont traitées de façon individuelle. Les autres 80% font l’objet d’un traitement statistique pour identifier d’éventuels signaux faibles,
• 90% des déclarations proviennent des fabricants,
• Le dysfonctionnement le plus déclaré est un endommagement du dispositif (cassure, fissure, …).