L’ANSM a demandé à la société B.Braun de diffuser une information de sécurité suite à plusieurs signalements de matériovigilance afin :

• d'alerter les utilisateurs du pousse-seringue SpacePlus Perfusor sur les risques, notamment le risque d’hypotension majeure, identifiés lors de l'administration en mode relais automatique (Take Over Mode – TOM) de médicaments vasopresseurs, inotropes ou vasodilatateurs.

• rappeler l’importance de suivre les recommandations d’utilisation de ces pousse- seringues

Le laboratoire B.Braun a diffusé un premier courrier qui faisait état de ce problème.

Depuis sa diffusion, l’ANSM a reçu de nouvelles déclarations de matériovigilance. 

Un nouveau courrier B.Braun a été rédigé. Celui ci est disponible sur le site de l'ANSM.

Pour tout incident en lien avec ce type de dispositif médical -> signalez le à l'ANSM.