ANSM – Abrogation de la décision de police sanitaire du 10/07/2023 concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius
Des dysfonctionnements pouvant mener à des interruptions de traitement avaient conduit l’ANSM à prendre une décision de police sanitaire (DPS) fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Fresenius ayant mis en œuvre des actions correctives, l’ANSM abroge la DPS du 10 juillet 2023 et […]
ANSM – Actualité – Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications graves
Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité. L’ANSM appelle à la vigilance concernant l’utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales. Pour limiter ces risques, l’ANSM a demandé au fabricant Allurion […]
ANSM – Les ventilateurs Puritan Bennett 500 doivent être remplacés par une alternative
Le fabricant Medtronic informe ces utilisateurs d’un risque potentiel de cancer associé à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé des ventilateurs Puritan Bennett 500 (PB500). La conduite à tenir ainsi que des informations complémentaires sont disponibles sur le site de l’ANSM.
