Generated by All in One SEO v4.9.10, this is an llms.txt file, used by LLMs to index the site. # Matériovigilance Réactovigilance Régionales Coordonnateur Régional de Matériovigilance et Réactovigilance ## Sitemaps - [XML Sitemap](https://www.mrvregionales.fr/sitemap.xml): Contains all public & indexable URLs for this website. ## Articles - [ANSM - Traitement des hernies par implant de renfort pariétal](https://www.mrvregionales.fr/ansm-traitement-des-hernies-par-implant-de-renfort-parietal/) - L'ANSM a mis à jour les données de vigilance concernant les implants de renfort pariétal et conclut que sur l’ensemble de la période, le nombre de signalements reste faible au regard du volume de dispositifs utilisés. Cependant leur gravité et leur impact sur la qualité de vie des patients nécessitent une attention particulière et la - [ANSM - Décision de Police Sanitaire : Dispositif médical FemBloc* de stérilisation définitive : suspension de sa mise sur le marché et de son utilisation en France, excepté dans le cadre d’un essai clinique](https://www.mrvregionales.fr/ansm-decision-de-police-sanitaire-dispositif-medical-fembloc-de-sterilisation-definitive-suspension-de-sa-mise-sur-le-marche-et-de-son-utilisation-en-france-excepte-dans-le-cadre-dun-e/) - L'ANSM a pris une décision de police sanitaire pour suspendre la mise sur le marché, la distribution ou encore la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit en France du dispositif médical FemBloc* fabriqué par la société Femasys Inc. FemBloc* est un dispositif médical de contraception féminine permanente par - [Tous Pharmaciens - La Revue du Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens (CNOP) : Article sur les dispositifs médicaux - rôle stratégique des pharmaciens](https://www.mrvregionales.fr/tous-pharmaciens-la-revue-du-conseil-national-de-lordre-des-pharmaciens-cnop-article-sur-les-dispositifs-medicaux-role-strategique-des-pharmaciens/) - La revue des pharmaciens d'avril 2026 du CNOP réserve une place centrale aux dispositifs médicaux avec un focus sur le rôle des pharmaciens. Interrogé par l'ordre des pharmaciens, le Dr Yves Lurton, coordonnateur Régional de MRV pour la Bretagne et correspondant local de MV au CHU de Rennes, a été interrogé sur la partie "vigilance - [ANSM : Rapport matériovigilance sur les pompes à insuline](https://www.mrvregionales.fr/ansm-rapport-materiovigilance-sur-les-pompes-a-insuline/) - L'ANSM a rédigé un bilan des incidents de matériovigilance survenus sur les pompes à insuline, consultable sur son site. L’extraction des données de matériovigilance relative aux pompes à insuline et leurs consommables a été réalisée sur la période de janvier 2001 à juin 2024. A noter que l’année 2024 n’est de ce fait pas complète.Sur - [ANSM : Surveillance de marché des implants mammaires - Bilan de matériovigilance sur les prothèses mammaires](https://www.mrvregionales.fr/ansm-surveillance-de-marche-des-implants-mammaires-bilan-de-materiovigilance-sur-les-protheses-mammaires/) - L'ANSM a actualisé le bilan des incidents de matériovigilance survenus sur les prothèses mammaires implantables. A la suite du bilan publié en 2023, ce document est une présentation des déclarations de matériovigilance reçues par l’ANSM entre 2021 et 2024 relatifs aux implants mammaires suite à des évolutions réglementaires. Consulter - [ANSM : Pousse-seringue Spaceplus Perfusor (avec la fonctionnalité de relais de voies TOM) – B. Braun Medical](https://www.mrvregionales.fr/ansm-pousse-seringue-spaceplus-perfusor-avec-la-fonctionnalite-de-relais-de-voies-tom-b-braun-medical/) - L’ANSM a demandé à la société B.Braun de diffuser une information de sécurité suite à plusieurs signalements de matériovigilance afin : d'alerter les utilisateurs du pousse-seringue SpacePlus Perfusor sur les risques, notamment le risque d’hypotension majeure, identifiés lors de l'administration en mode relais automatique (Take Over Mode – TOM) de médicaments vasopresseurs, inotropes ou vasodilatateurs. rappeler - [ANSM : Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ?](https://www.mrvregionales.fr/ansm-dispositifs-medicaux-contenant-du-cobalt-quelles-sont-les-donnees-disponibles-et-comment-ameliorer-linformation-des-patients-et-des-professionnels-de-sante/) - Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie dentaire, en médecine générale, en toxicologie clinique et des métaux. L’objectif était de dresser ensemble un état des lieux des données disponibles à ce jour, sur les risques liés - [ANSM : Erreurs d’identification de colorants utilisés au bloc opératoire : des rappels et un poster pour sécuriser leur administration](https://www.mrvregionales.fr/ansm-erreurs-didentification-de-colorants-utilises-au-bloc-operatoire-des-rappels-et-un-poster-pour-securiser-leur-administration/) - L'ANSM a reçu plusieurs incidents de cas d'allergies graves en lien avec des confusions entre certains colorants utilisés au bloc opératoire. Plusieurs erreurs médicamenteuses graves sont survenues ces dernières années faisant intervenir différents colorants utilisés au bloc opératoire. Or, ces colorants peuvent être à l’origine de réactions allergiques sévères, qui peuvent, dans de rares cas, être - [Suite : Faux négatifs de RAI de dépistage avec le réactif I-Mag Screen* réf. 59857 de la société DIAGAST : Recommandations ANSM et fabricant](https://www.mrvregionales.fr/suite-faux-negatifs-de-rai-de-depistage-avec-le-reactif-i-mag-screen-ref-59857-de-la-societe-diagast-recommandations-ansm-et-fabricant/) - La société DIAGAST a envoyé un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée en décembre 2023, afin d’informer les utilisateurs concernés du retour à une performance conforme aux spécifications pour le réactif I-Mag Screen* et de la levée des mesures temporaires qu’elle avait mises en place afin de pallier le défaut de sensibilité de ce - [L’ANSM et les ARS renforcent leurs actions communes, notamment en matière de vigilances sanitaires](https://www.mrvregionales.fr/lansm-et-les-ars-renforcent-leurs-actions-communes-notamment-en-matiere-de-vigilances-sanitaires/) - Afin d’assurer une coordination efficace de ses politiques et de ses actions à l’échelle locale, l’ANSM déploie une stratégie de collaboration au niveau territorial. L’objectif est pour l'ANSM de pouvoir mieux s' adapter aux besoins spécifiques de chaque région et d’agir au plus juste selon les situations, au bénéfice des usagers du système de santé. - [La SPFDM / EURO-PHARMAT a dressé une liste des évènements évitables, qu’on ne devrait plus rencontrer, lors de soins prodigués au patient à l’aide de dispositifs médicaux.](https://www.mrvregionales.fr/la-spfdm-euro-pharmat-a-dresse-une-liste-des-evenements-evitables-quon-ne-devrait-plus-rencontrer-lors-de-soins-prodigues-au-patient-a-laide-de-dispositifs-medicaux/) - Cette liste a été établie à partir de retours d’expériences des membres de la société savante ainsi que de données de la littérature. Limitée à 10 situations, elle a pour objectif de permettre à chaque structure de soins, à chaque professionnel dans le cadre de ses responsabilités, de prendre en compte le niveau de risque - [Implants de renfort pariétal : l’ANSM a réuni patients, professionnels de santé et institutions](https://www.mrvregionales.fr/implants-de-renfort-parietal-lansm-a-reuni-patients-professionnels-de-sante-et-institutions/) - Dans la continuité des actions de l'ANSM pour renforcer la sécurité des patients, l'agence a réuni, le 11 juin 2025, des représentants des patients, professionnels de santé et des autorités sanitaires, pour échanger sur les implants de renfort pariétal utilisés dans le traitement des hernies abdominales et inguinales. Cette réunion fait suite à la sollicitation - [ANSM - Utilisation des dispositifs médicaux à technologie laser : rappel des précautions à prendre pour éviter les incidents](https://www.mrvregionales.fr/ansm-utilisation-des-dispositifs-medicaux-a-technologie-laser-rappel-des-precautions-a-prendre-pour-eviter-les-incidents/) - l’ANSM a publié un document relatif à l’utilisation des dispositifs médicaux à technologie laser. Ce document présente notamment le nombre de signalements de matériovigilance reçus à ce sujet sur 9 ans, ainsi que des recommandations de mesures préventives à mettre en œuvre afin de limiter les incidents. En cas d’incident lié à un laser thérapeutique, - [ANSM - Confusion air/oxygène : nous recommandons de retirer les débitmètres d’air après chaque utilisation](https://www.mrvregionales.fr/ansm-confusion-air-oxygene-nous-recommandons-de-retirer-les-debitmetres-dair-apres-chaque-utilisation/) - L’ANSM a été informée d’incidents liés à des erreurs d’administration entre l’air médical et l’oxygène dans des établissements de santé. Afin d’éviter ces erreurs, en accord avec les représentants des professionnels de santé, l'ANSM recommande que les débitmètres Air soient branchés aux prises murales uniquement sur prescription et en soient systématiquement retirés après chaque utilisation. - [Collaboration CRMRV / ANSM / SNITEM / Etablissements de santé : publication du guide 'Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé' ](https://www.mrvregionales.fr/collaboration-crmrv-ansm-snitem-etablissements-de-sante-publication-du-guide-gestion-des-signalements-de-materiovigilance-reactovigilance-et-des-avis-de-securite-en-etablissements-de-sante/) - L’objectif de ce guide est de rappeler les obligations réglementaires et les contraintes qui incombent à l’ensemble des acteurs en charge de la gestion des dispositifs médicaux, à savoir : Les opérateurs économiques (fabricants, mandataires, distributeurs, importateurs et personnes réalisant des systèmes ou nécessaires/assembleurs) ; Les professionnels de santé, les utilisateurs professionnels, le personnel ayant - [ANSM : Actions pour assurer la sécurité des patients concernant les implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales ](https://www.mrvregionales.fr/ansm-actions-pour-assurer-la-securite-des-patients-concernant-les-implants-de-renfort-parietal-pour-le-traitement-des-hernies-abdominales-et-inguinales/) - Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de renforcer la sécurité des patients, l'ANSM - [ANSM : Point de situation sur les appareils de ventilation Philips ](https://www.mrvregionales.fr/ansm-point-de-situation-sur-les-appareils-de-ventilation-philips/) - L'ANSM a réuni à nouveau les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de santé à domicile (Psad) au sujet des appareils défectueux de PPC et d’assistance respiratoire Philips destinés à une utilisation à domicile. Le taux de remplacement de ces appareils étant satisfaisant, l’ANSM décide de lever partiellement la - [ANSM : Abrogation la décision de police sanitaire qui suspendait les ballons gastriques Allurion](https://www.mrvregionales.fr/ansm-abrogation-la-decision-de-police-sanitaire-qui-suspendait-les-ballons-gastriques-allurion/) - Suite aux actions mises en place par la société Allurion pour améliorer la sécurité de son ballon gastrique et le suivi des patients implantés, l'ANSM abroge la décision de police sanitaire suspendant notamment, la mise sur le marché, la distribution, l’utilisation et la publicité des ballons gastriques Allurion. Pour rappel, cette décision faisait suite à l’augmentation - [ANSM : Défaut de stérilité - Retrait de lot gamme Urologie Laboratoire Coloplast](https://www.mrvregionales.fr/ansm-defaut-de-sterilite-retrait-de-lot-gamme-urologie-laboratoire-coloplast/) - Le fabricant Coloplast a initié un retrait de lot sur divers dispositifs médicaux de sa gamme d'urologie : Sondes de Foley Sondes prostatiques Dispositifs de dérivation urinaire Sondes urétrales Neoplex sans ballonnet Bougies urétrales Sondes urodynamiques Sondes pour néphrostomie percutanée Set de drainage sus-pubien Dispositifs de drainage chirurgical Une éventuelle défaillance de stérilité a été - [ANSM : Les mesures de saturation en carboxyhémoglobine (SpCO) des moniteurs multiparamétriques doivent être interprétées avec prudence](https://www.mrvregionales.fr/ansm-les-mesures-de-saturation-en-carboxyhemoglobine-spco-des-moniteurs-multiparametriques-doivent-etre-interpretees-avec-prudence/) - L’ANSM et les centres antipoison rappellent que les mesures de saturation en carboxyhémoglobine (SpCO) des moniteurs multiparamétriques doivent être interprétées avec prudence. L'ANSM a reçu plusieurs signalements d’incidents relatifs à l’utilisation d’oxymètres de pouls Masimo RAD-57 et RAD-67, qui mesurent le niveau de monoxyde de carbone dans le sang. Dans ce contexte, l'ANSM et le - [SNITEM / Euro-Pharmat : Mise à jour du guide sur l'application du règlement UE 2017/745](https://www.mrvregionales.fr/snitem-euro-pharmat-mise-a-jour-du-guide-sur-lapplication-du-reglement-ue-2017-745/) - Le SNITEM et Euro-Pharmat ont travaillé ensemble sur un guide évolutif qui recense les principales conséquences du règlement 2017/745 au sein des établissements de santé. Une nouvelle version est désormais disponible. Consulter - [ANSM : Création d'un comité scientifique temporaire dédié aux DM contenant du cobalt](https://www.mrvregionales.fr/ansm-creation-dun-comite-scientifique-temporaire-dedie-aux-dm-contenant-du-cobalt/) - Dans le cadre de la surveillance continue des dispositifs médicaux (DM) métalliques contenant du cobalt, l'ANSM a crée un comité scientifique temporaire dédié. Ce comité d’experts dont les travaux débuteront en 2025 aura pour objectif de réaliser un état des lieux des connaissances sur l’utilisation du cobalt dans les dispositifs médicaux et d’émettre des recommandations - [ANSM/ SFC : Recommandations concernant des cathéters d’angioplastie coronaire Mini Trek II du fabricant Abbott Vascular](https://www.mrvregionales.fr/ansm-sfc-recommandations-concernant-des-catheters-dangioplastie-coronaire-mini-trek-ii-du-fabricant-abbott-vascular/) - En lien avec l’ANSM, le groupe Rythmologie – Stimulation cardiaque de la Société Française de Cardiologie (SFC) a élaboré une recommandation à destination des rythmologues utilisateurs de cathéters Mini Trek II en France, afin de réduire le risque d’incident en cas d’utilisation de ces cathéters d’angioplastie coronaire dans le cadre de l’alcoolisation de la veine - [Caspofungine : l’ANSM recommande de ne pas utiliser de membrane dérivée du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration](https://www.mrvregionales.fr/caspofungine-lansm-recommande-de-ne-pas-utiliser-de-membrane-derivee-du-polyacrylonitrile-chez-les-patients-en-soins-intensifs-sous-hemofiltration/) - Pour information, l’ANSM a publié des recommandations sur l’utilisation de la caspofungine chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration. En effet l’ANSM en lien avec la SFAR demande aux anesthésistes-réanimateurs de ne pas utiliser des membranes dérivées du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration et recevant un traitement par caspofungine. Cette recommandation - [Surdosage en rayon X chez des enfants - Mobile de radiologie - FUJI](https://www.mrvregionales.fr/surdosage-en-rayon-x-chez-des-enfants-mobile-de-radiologie-fuji-2/) - Le fabricant FUJI a publié une information de sécurité relatif aux mobiles de radiologie FDR Nano en lien avec des indicents de surdosages en rayon X chez des enfants. FUJI a amélioré le logiciel de manière à ce qu'il ne rétablisse pas les valeurs par défaut lorsque l'interrupteur est mis sous tension : les conditions - [ANSM - Décision de Police Sanitaire (DPS) : suspension des ballons gastriques Allurion](https://www.mrvregionales.fr/ansm-decision-de-police-sanitaire-dps-suspension-des-ballons-gastriques-allurion/) - Depuis deux ans, plusieurs cas de complications gastro-intestinales telles que des occlusions intestinales, des obstructions gastriques, des perforations gastriques, ont été rapportées à l'ANSM. Par ailleurs, un suivi médical adéquat des patients porteurs des ballons gastriques Allurion n’est pas prévu par le fabricant alors qu’il permettrait de prévenir la survenue des complications et de s'assurer, - [ANSM - Abrogation de la décision de police sanitaire du 10/07/2023 concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius](https://www.mrvregionales.fr/ansm-abrogation-de-la-decision-de-police-sanitaire-du-10-07-2023-concernant-les-systemes-de-perfusion-exelia-de-la-societe-fresenius/) - Des dysfonctionnements pouvant mener à des interruptions de traitement avaient conduit l'ANSM à prendre une décision de police sanitaire (DPS) fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Fresenius ayant mis en œuvre des actions correctives, l'ANSM abroge la DPS du 10 juillet 2023 et - [ANSM - Actualité - Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications graves](https://www.mrvregionales.fr/ansm-actualite-ballons-gastriques-allurion-recommandations-pour-limiter-la-survenue-de-complications-graves/) - Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés chez des patients en situation de surpoids ou d'obésité. L'ANSM appelle à la vigilance concernant l’utilisation de ces ballons gastriques suite à la déclaration de plusieurs incidents faisant état de graves complications gastro-intestinales. Pour limiter ces risques, l'ANSM a demandé au fabricant Allurion - [ANSM - Les ventilateurs Puritan Bennett 500 doivent être remplacés par une alternative](https://www.mrvregionales.fr/ansm-les-ventilateurs-puritan-bennett-500-doivent-etre-remplaces-par-une-alternative/) - Le fabricant Medtronic informe ces utilisateurs d’un risque potentiel de cancer associé à l’exposition à un composé organique volatil dépassant le seuil autorisé des ventilateurs Puritan Bennett 500 (PB500). Des tests suggèrent que l'utilisation cumulée de ces ventilateurs pendant plus de 14 ans pourrait être dangereuse pour la santé. La conduite à tenir ainsi que des - [ANSM - La liste des « never events » est actualisée](https://www.mrvregionales.fr/ansm-la-liste-des-never-events-est-actualisee/) - La nouvelle liste des « never events », événements liés à des erreurs médicamenteuses évitables et graves, a été publiée dans le Bulletin officiel santé du 31 mai 2024. Cette liste comprend les erreurs de programmation de dispositifs d’administration (pompes à perfusion, seringues électriques…), notamment lors de l’utilisation des morphiniques, de l’insuline et de médicaments ayant une action sédative - [ANSM - Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : fin de la période de transition](https://www.mrvregionales.fr/ansm-reglement-europeen-relatif-aux-dispositifs-medicaux-fin-de-la-periode-de-transition/) - Le règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, en vigueur depuis le 26 mai 2017, a été suivi d’un règlement modificatif UE 2023/607 en mars 2023, qui, notamment, étendait la période transitoire. À partir du 26 mai 2024, seuls les dispositifs médicaux pour lesquels les fabricants auront déposé une demande de certification européenne auprès d'un organisme - [Information de sécurité : Pousse-seringue – Exelia SP – Fresenius Kabi AG](https://www.mrvregionales.fr/information-de-securite-pousse-seringue-exelia-sp-fresenius-kabi-ag/) - Le laboratoire Fresenius informe les utilisateurs des pompes Exelia SP d'une problématique concernant les cartes électroniques remplacées lors de la maintenance de ses appareils. En effet, le logiciel de certaines de ces nouvelles cartes peut ne pas avoir été mise à jour ce qui peut entrainer des problématiques d'incompatibilité. Des cas de dysfonctionnements du système - [Retour d'expérience ASN et sociétés savantes - Surdosage en rayon X chez des enfants – Mobile de radiologie – FUJI](https://www.mrvregionales.fr/retour-dexperience-asn-et-societes-savantes-surdosage-en-rayon-x-chez-des-enfants-mobile-de-radiologie-fuji/) - Suite à la publication d'une information de sécurité destinée aux établissements de santé et aux centres d'imagerie médicale par l'ANSM sur des cas de surexposition aux rayons X chez des enfants après utilisation de mobile de radiologie FDR NANO de FUJI : L'ASN avec la participation de sociétés savantes a partagé un retour d'expérience sur - [Masques avec aimants pour appareils de ventilation : risque d’interférences avec des dispositifs médicaux implantés](https://www.mrvregionales.fr/masques-avec-aimants-pour-appareils-de-ventilation-risque-dinterferences-avec-des-dispositifs-medicaux-implantes/) - En novembre 2022, l'ANSM avait été informée par la société Philips d'un risque d'interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple des stimulateurs cardiaques) Depuis les fabricants Dräger, Resmed et Sleepnet nous ont informés de ce même risque d'interférence - [Faux négatifs de RAI de dépistage avec le réactif I-Mag Screen* réf. 59857 de la société DIAGAST : Recommandations ANSM et fabricant](https://www.mrvregionales.fr/faux-negatifs-de-rai-de-depistage-avec-le-reactif-i-mag-screen-ref-59857-de-la-societe-diagast-recommandations-ansm-et-fabricant/) - La société DIAGAST a rapporté en décembre 2023 une anomalie liée aux réactifs I-Mag Screen* utilisés dans la recherche d'agglutinines irrégulières (RAI) de dépistage. Ce dépistage est nécessaire pour sécuriser la réalisation d’une transfusion et le suivi des grossesses. Or, les réactifs I-Mag Screen* sont susceptibles dans de rares cas de produire de faux résultats - [Surdosage en rayon X chez des enfants - Mobile de radiologie - FUJI](https://www.mrvregionales.fr/surdosage-en-rayon-x-chez-des-enfants-mobile-de-radiologie-fuji/) - A l’issue d’une analyse rétrospective des données de dosimétrie après l’utilisation du mobile de radiologie FDR Nano de la société FUJI dans les services de pédiatrie, néonatalogie et maternité, le CHU de Bordeaux a constaté que 248 enfants en 2022 et 2023 ont reçu lors d’un examen de radiologie une dose légèrement supérieure à celle - [Recommandations ANSM pour les dispositifs médicaux (DM et DMDIV)](https://www.mrvregionales.fr/recommandations-ansm-pour-les-dispositifs-medicaux-dm-et-dmdiv/) - Une nouvelle rubrique avec toutes les recommandations de l'ANSM concernant les DM et DMDIV est désormais accessible en allant sur le site de l'ANSM ou en cliquant sur le lien suivant : Consulter - [Incident en lien avec une rupture d'approvisionnement d'un dispositif médical : SIGNALEZ - LE !](https://www.mrvregionales.fr/incident-en-lien-avec-une-rupture-dapprovisionnement-dun-dispositif-medical-signalez-le/) - En 2023, les coordonnateurs régionaux de matériovigilance et de réactovigilance ont initié une étude sur les incidents de matériovigilance résultant de l’utilisation de dispositifs médicaux de substitution/remplacement utilisés en cas de rupture d’approvisionnement ou d’arrêt de commercialisation d’un autre dispositif médical habituellement utilisé. Cette étude a été présentée lors des journées Euro-Pharmat 2023 (à consulter - [Masques avec aimants pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil : risque d’interférences avec des dispositifs médicaux implantés](https://www.mrvregionales.fr/masques-avec-aimants-pour-appareils-de-ventilation-contre-lapnee-du-sommeil-risque-dinterferences-avec-des-dispositifs-medicaux-implantes/) - En novembre 2022, nous avons été informés par la société Philips d’un risque d’interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple des stimulateurs cardiaques). Depuis, les fabricants Dräger et Resmed nous ont informés de ce même risque d’interférence avec leurs masques avec aimants. - [ANSM - Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR : conduite à tenir face au risque d’hypertonie oculaire](https://www.mrvregionales.fr/lentilles-intraoculaires-nidek-et-staar-conduite-a-tenir-face-au-risque-dhypertonie-oculaire/) - L’ANSM a publié des conduites à tenir concernant les lentilles intraoculaires Nidek et STAAR suite à des incidents d’hypertonie oculaire chez des patients. Ces conduites à tenir concernent les patients implantés, les chirurgiens et ophtalmologues des centres implanteurs. Pour tout cas d’hypertonie oculaire et/ou apparition d’un glaucome avec les lentilles intraoculaires Nidek et STAAR nous vous - [ANSM - Tests rapides de dépistage des angines à streptocoque (TROD) : informations pratiques à destination des pharmaciens](https://www.mrvregionales.fr/ansm-tests-rapides-de-depistage-des-angines-a-streptocoque-trod-informations-pratiques-a-destination-des-pharmaciens/) - L'ANSM a actualisé son rapport sur le « Contrôle du marché des test oro-pharyngés rapides des angines à Streptocoque béta-hémolytique du groupe A – Etude de la sensibilité analytique » en lien avec des incidents de réactovigilance. Ce rapport a permis de réaliser un état des lieux et des caractéristiques des tests rapides oro-pharyngés détectant les - [Nouvelle période de transition du règlement DM - Fiche SNITEM](https://www.mrvregionales.fr/nouvelle-periode-de-transition-du-reglement-dm-fiche-snitem/) - Le SNITEM propose une fiche avec une chronologie explicative sur la prolongation de la période de transition pour le marquage CE selon le règlement européen UE 2017/745. Consulter - [Décision de police sanitaire : L’ANSM suspend l’importation, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation des dispositifs médicaux fabriqués par la société BioIntegral Surgical](https://www.mrvregionales.fr/decision-de-police-sanitaire-lansm-suspend-limportation-la-mise-sur-le-marche-la-distribution-la-publicite-et-lutilisation-des-dispositifs-medicaux-fabriques-par-la-soc/) - L'ANSM a publié sur son site une décision de police sanitaire concernant les dispositifs médicaux intégrant des tissus porcins fabriqués par la société BioIntegral Surgical (BIS). Cette décision fait suite à l’identification d’un risque potentiel de contamination de ces dispositifs médicaux par des Mycobacterium chelonae susceptibles de provoquer des endocardites chez les patients implantés. Les modèles concernés - [Décision de police sanitaire : L’ANSM fixe des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation des systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius](https://www.mrvregionales.fr/decision-de-police-sanitaire-lansm-fixe-des-conditions-particulieres-de-mise-sur-le-marche-de-distribution-en-gros-et-dutilisation-des-systemes-de-perfusion-exelia-de-la-societe-f/) - L'ANSM a publié sur son site une décision de police sanitaire concernant les systèmes de perfusion EXELIA de chez Fresenius. En bref, elle fixe des conditions particulières d’utilisation des systèmes de perfusion Exelia actuellement présents sur le marché, pour une période de 12 mois, en particulier : La désactivation, sans délai, de la fonction « relais - [Recommandations ANSM : les ventilateurs Dräger Carina ne doivent plus être utilisés en pédiatrie](https://www.mrvregionales.fr/recommandations-ansm-les-ventilateurs-drager-carina-ne-doivent-plus-etre-utilises-en-pediatrie/) - L'ANSM a été informée d'un défaut qualité sur des ventilateurs Carina du fabricant Dräger. Lors de tests, le fabricant Dräger a identifié qu’une molécule issue de la mousse insonorisante (1,3-dichloro- 2-propanol) dépassait les seuils d’exposition autorisés. L'ANSM a élaboré des recommandations d'utilisations disponibles sur son site internet. Consulter - [Logiciels d'aide à la prescription/ dispensation .... ATTENTION ... PRETS ... SIGNALEZ !](https://www.mrvregionales.fr/logiciels-daide-a-la-prescription-dispensation-attention-prets-signalez/) - Une nouvelle fiche d'aide au signalement est disponible dans l'onglet "Ressources Documentaires". Celle-ci concerne les logiciels d'aide à la prescription/ dispensation (LAP/ LAD) N'hésitez pas à aller la consulter et la partager ! Consulter - [L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de sécurité d’y apposer le code-barres des dispositifs concernés](https://www.mrvregionales.fr/lansm-demande-aux-fabricants-de-dispositifs-medicaux-qui-envoient-un-avis-de-securite-dy-apposer-le-code-barres-des-dispositifs-concernes/) - Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, montrent que la plupart des avis de sécurité dont ils sont destinataires (FSN) ne permet pas d’identifier aisément les dispositifs concernés, avec le risque de nuire à l’efficacité des mesures correctives. Ces recommandations sont - [L’ANSM suspend l’installation des systèmes de distribution des gaz médicaux de la société Technique Médicale du Centre (TMC)](https://www.mrvregionales.fr/lansm-suspend-linstallation-des-systemes-de-distribution-des-gaz-medicaux-de-la-societe-technique-medicale-du-centre-tmc/) - En raison d’une non-conformité à la réglementation des dispositifs médicaux, l'ANSM a pris une décision de police sanitaire pour suspendre toute nouvelle installation de système de distribution des gaz médicaux, ainsi que des prises pour fluides médiaux de la société TMC. Ces systèmes sont destinés à approvisionner les services des établissements de santé en gaz - [L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires](https://www.mrvregionales.fr/lansm-publie-de-nouvelles-donnees-sur-la-surveillance-des-implants-mammaires/) - Les nouvelles données de l'ANSM sur la surveillance des implants mammaires sont disponibles pour consultation sur le site de l'ANSM : Description des texturations des implants mammaires mis sur le marché en France depuis 2016 Analyse des cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés aux implants mammaires depuis 2011 Bilan des déclarations de matériovigilance, - [Recommandations concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société FRESENIUS](https://www.mrvregionales.fr/recommandations-concernant-les-systemes-de-perfusion-exelia-de-la-societe-fresenius/) - L’ANSM a été informée d’incidents survenus sur les systèmes de perfusion Exelia en version 1.1.G de chez Fresenius. Les incidents survenus avec les systèmes de perfusion Exelia en version 1.1.G sont susceptibles d’entraîner une déprogrammation du relais de voies avec les systèmes Exelia Combox et Exelia Therapy Manager pouvant conduire à une interruption de la - [Évènements indésirables graves associés à des soins (EIGS) : bilan annuel 2021](https://www.mrvregionales.fr/evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs-bilan-annuel-2021/) - Comme chaque année depuis 2017, la HAS publie un bilan des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS). Avec près de 1 900 nouveaux cas répertoriés, ce cinquième rapport annuel témoigne d’une forte augmentation du nombre de déclarations d’EIGS par les équipes de terrain en 2021. Elle reflète l'intégration de la gestion des risques dans - [Arrêté du 14 novembre 2022 pris en application de l’article R. 1413-61-4 du code de la santé publique définissant les missions des centres et coordonnateurs régionaux sur les vigilances relatives aux produits de santé](https://www.mrvregionales.fr/arrete-du-14-novembre-2022-pris-en-application-de-larticle-r-1413-61-4-du-code-de-la-sante-publique-definissant-les-missions-des-centres-et-coordonnateurs-regionaux-sur-les-vigilances-relati/) - Vous pouvez consulter le dernier texte de la réforme des vigilances qui harmonise et organise les missions de tous les centres coordonnateurs de toutes les vigilances relatives aux produits de santé sur le territoire. Consulter - [Abbott/St. Jude Medical double chambre (Assurity et Endurity) : recommandations pour les patients et les professionnels de santé](https://www.mrvregionales.fr/probleme-de-fabrication-sur-certains-stimulateurs-cardiaques-implantables-pacemakers-abbott-st-jude-medical-double-chambre-assurity-et-endurity-recommandations-pour-les-patients-et-les-pro/) - La société Abbott/St. Jude Medical a informé l’ANSM d’un problème de fabrication conduisant dans de rares cas à un défaut d’étanchéité sur certains de ses stimulateurs cardiaques implantables (“pacemakers”) double chambre, modèles Assurity et Endurity fabriqués et distribués entre septembre 2019 et avril 2022 et possiblement implantés entre septembre 2019 et juillet 2022 (16 300 stimulateurs - [Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil : risque d’interférences avec des dispositifs médicaux implantés](https://www.mrvregionales.fr/masques-avec-aimants-philips-pour-appareils-de-ventilation-contre-lapnee-du-sommeil-risque-dinterferences-avec-des-dispositifs-medicaux-implantes/) - Nous avons été informés par la société Philips d’un risque d’interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple des stimulateurs cardiaques). Consulter - [Cybersécurité des Dispositifs Médicaux intégrant du logiciel au cours de leur cycle de vie](https://www.mrvregionales.fr/cybersecurite-des-dispositifs-medicaux-integrant-du-logiciel-au-cours-de-leur-cycle-de-vie/) - Vous retrouverez sur la page Recommandations pour les dispositifs médicaux du site de l'ANSM, un document relatif à la cybersécurité des Dispositifs Médicaux intégrant du logiciel. Consulter - [Abbott/St. Jude Medical double chambre (Assurity et Endurity) : Complément d'information](https://www.mrvregionales.fr/abbott-st-jude-medical-double-chambre-assurity-et-endurity-complement-dinformation/) - L’ANSM donne la possibilité aux établissements de santé explanteurs des stimulateurs cardiaques ABBOTT Assurity/Endurity sujets de l'information de sécurité de juillet 2022 (R2218756) de réaliser des signalements groupés des retraits prophylactiques via le tableau ci-dessous. Celui-ci est à transmettre de façon hebdomadaire à l’adresse materiovigilance@ansm.sante.fr A noter que seuls les signalements de matériovigilance relatifs aux - [Comités Scientifiques Permanents (CSP) de Matériovigilance et Réactovigilance : prochain Comité le 19 septembre 2022](https://www.mrvregionales.fr/decret-n-2021-125-du-5-fevrier-2021-sur-les-vigilances-relatives-aux-produits-de-sante/) - Communiquez vos cas marquants* à votre coordonnateur régional qu’il proposera pour discussion au CSP avant le 26 août * Cas marquant : cas faisant suite ou non à un signalement et nécessitant une évaluation particulière ou une enquête nationale par exemple. Il s’agit d’un ou plusieurs cas constituant un potentiel signal (exemple : cas enregistré - [Ventilateurs PPC et support de vie PHILIPS : dernier avis du comité d’experts](https://www.mrvregionales.fr/ventilateur-ppc-philips/) - La société PHILIPS a indiqué en juin 2021 avoir mis en évidence des risques en lien avec la présence de composés organiques volatils et de particules issues de la dégradation de la mousse insonorisante présente dans ses appareils de ventilation. L’ANSM a publié le 8 juillet l'avis du comité d’experts qui s’est réuni le 8 - [La vigilance selon les nouveaux règlements DM2017/745 et DMDIV2017/746](https://www.mrvregionales.fr/dm-dmdiv-et-covid-recensement-des-informations-et-avis-de-securite-en-lien-avec-le-covid/) - L’ANSM a organisé le 21 juin un webinaire relatif à la vigilance à la suite de l’entrée en application des règlements européens sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostics in vitro. Il a été présenté lors du webinaire l’apport des règlements en termes de vigilance, l’organisation de l’ANSM à la suite de ## Pages - [Accueil](https://www.mrvregionales.fr/) - Vos coordonnateurs régionaux vous informent, vous forment et vous accompagnent En savoir plus Retrouvez toutes les informations sur les enjeux, les dispositifs concernés, le signalement, le rôle des correspondants locaux et l’appui des coordonnateurs régionaux. Matériovigilance Réactovigilance Matériovigilance Réactovigilance Un réseau de proximité Retrouvez vos coordonnateurs régionaux Toutes les informations et ressources de votre région - [Matériovigilance](https://www.mrvregionales.fr/materiovigilance/) - Accueil l Matériovigilance Matériovigilance, un enjeu de santé publique Surveiller les dispositifs médicaux (DM) après leur mise sur le marché Éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents mettant en cause des DM Prendre des mesures préventives et/ou correctives appropriées Objectif : La sécurité des patients et des utilisateurs La matériovigilance, c'est quoi - [Signalement](https://www.mrvregionales.fr/signalement/) - Accueil l Signalement Signalement Qui peut signaler ? Matériovigilance Un établissement de santé privé ou public via le Correspondant Local de Matériovigilance (CLMV) Réactovigilance Un laboratoire d’analyse de biologie médicale Un établissement de transfusion sanguine Un établissement de santé privé ou public via le Correspondant Local de Réactovigilance (CLRV) Matériovigilance et Réactovigilance Un établissement médico-social - [Réactovigilance](https://www.mrvregionales.fr/reactovigilance/) - [Missions](https://www.mrvregionales.fr/missions/) - Accueil l Missions Missions Évaluation régionale des signalements de matériovigilance et réactovigilance Alerte de l'ANSM en cas de signal potentiel constituant une menace pour la santé publique Coordination et animation du réseau régional de correspondants locaux Expertise et appui aux ARS, correspondants locaux et professionnels de santé concernant la matériovigilance et la réactovigilance Participation au - [Mentions légales](https://www.mrvregionales.fr/mentions-legales/) - Conformément aux dispositions des Articles 6-III et 19 de la Loi n°2004-575 du 21 juin 2004 pour la Confiance dans l’économie numérique, dite L.C.E.N., il est porté à la connaissance des utilisateurs et visiteurs du site MRV régionales et de son MOOC les présentes mentions légales. Le site MRV régionales est accessible à l’adresse suivante - [Ressources documentaires](https://www.mrvregionales.fr/ressources/) - Accueil l Ressources documentaires Ressources documentaires CATÉGORIES Aide au signalement Bon usage Correspondant local de matériovigilance Correspondant local de réactovigilance Evènements indésirables graves associés à des soins Fabricant Réglementation Traçabilité Aide au signalement Bon usage Correspondant local de matériovigilance Correspondant local de réactovigilance Evènements indésirables graves associés à des soins Fabricant Réglementation Traçabilité Chargement Aide - [Avis de sécurité](https://www.mrvregionales.fr/avis-de-securite/) - Accueil l Avis de sécurité Avis de sécurité Les avis de sécurité sont transmis par les fabricants, à la suite d’incidents signalés par les utilisateurs ou de non-conformités identifiées par les fabricants. Définition de l’avis de sécurité Issue du règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Issue du règlement UE 2017/746 relatifs aux dispositifs - [Politique de confidentialité](https://www.mrvregionales.fr/politique-de-confidentialite/) - Qui sommes-nous ? L’adresse de notre site est : https://www.mrvregionales.fr/.Ce site comporte un sous répertoire concernant le MOOC : https://www.mrvregionales.fr/mooc Données à caractère personnel collectées et traitées dans le cadre de la navigation sur le site A. Données collectées et traitées et mode de collecte Les données à caractère personnel collectées sont celles du formulaire d’inscription au MOOC : - [Politique de cookies (UE)](https://www.mrvregionales.fr/politique-de-cookies-ue/) - Région EU non activée pour cookie-statement. - [Actualités](https://www.mrvregionales.fr/actualites/) - Accueil l Actualités Actualités Loading... ANSM - Traitement des hernies par implant de renfort pariétal 19/07/26 L’ANSM a mis à jour les données de vigilance concernant les implants de renfort pariétal et conclut que sur l’ensemble de la période, le nombre de signalements reste faible au regard du volume de […] Lire l'article Tous Pharmaciens - [MOOC](https://www.mrvregionales.fr/mooc/) - Retrouvez bientôt le MOOC Matériovigilance et Réactovigilance ! De la théorie à la pratique, vous en saurez-plus sur l’organisation, le circuit, les rôles des différents acteurs, la réglementation et des cas pratiques afin de tester vos connaissances ! Avec ce MOOC, l’équipe des coordonnateurs régionaux de matériovigilance et réactovigilance vous permettra de vous former sur - [FAQ](https://www.mrvregionales.fr/faq/) - Accueil l FAQ Foire aux questions Loading... Quelle est la marche à suivre pour officialiser ma nomination en tant que correspondant local, suite au départ de l’ancien correspondant local ? Remplir le Formulaire d’enregistrement et le transmettre à votre Coordonnateur Régional de Matériovigilance et Réactovigilance (CRMRV). Pour en savoir plus consultez la page Matériovigilance ou Réactovigilance. Dois-je signaler - [Vos coordonnateurs](https://www.mrvregionales.fr/vos-coordonnateurs/) - Accueil l Vos coordonnateurs Un réseau de proximité Retrouvez vos coordonnateurs régionaux Toutes les informations et ressources de votre région en cliquant sur la carte interactive. Grand Est Nouvelle-Aquitaine Auvergne- Rhône-Alpes Bourgogne- Franche-Comté Bretagne Centre-Val de Loire Corse Île-de- France Occitanie Hauts-de- France Normandie Pays de la Loire Provence-Alpes -Côte d’Azur ## Dynific Global Templates - [FAQ LISTE](https://www.mrvregionales.fr/?ae_global_templates=faq-liste) - FAQ LISTE - [Ressources liste](https://www.mrvregionales.fr/?ae_global_templates=334) - Ressources liste Non classé Indisponible - [Liste coordonateur](https://www.mrvregionales.fr/?ae_global_templates=liste-coordonateur) - [Résultat recherche](https://www.mrvregionales.fr/?ae_global_templates=resultat-recherche) - ANSM – Traitement des hernies par implant de renfort pariétal L'ANSM a mis à jour les données de vigilance concernant les implants de renfort pariétal et conclut que sur l’ensemble de la période, le nombre de signalements reste faible au regard du volume de dispositifs utilisés. Cependant leur gravité et leur impact sur la qualité - [Articles liste](https://www.mrvregionales.fr/?ae_global_templates=articles-liste) - ANSM - Traitement des hernies par implant de renfort pariétal 19/07/26 23/12/21 Lire l’article […] Lire l'article - [Articles Grille](https://www.mrvregionales.fr/?ae_global_templates=articles-grille) - Comités Scientifiques Permanents (CSP) de Matériovigilance et Réactovigilance : prochain Comité le 19 septembre 2022 Lire la suite […] Lire la suite ## Ressources - [Jeu pédagogique – Planche pictogrammes des dispositifs médicaux 2022 [2/2]](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/jeu-pedagogique-planche-pictogrammes-des-dispositifs-medicaux-2022/) - [Fiche Signalement logiciels : LAP/LAD MV 2023](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signalement-logiciels-lap-lad-mv-2023/) - [](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/231291/) - [Fiche signalement incident de MV version imprimable](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signalement-incident-mv-version-imprimable/) - [Présentation Incident avec un équipement Biomedical 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-incident-avec-un-equipement-biomedical-2019/) - [Jeu pédagogique - Fiche vierge Définition des principaux pictogrammes des dispositifs médicaux 2022 [1/2]](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/jeu-pedagogique-fiche-vierge-definition-des-principaux-pictogrammes-des-dispositifs-medicaux-2022/) - [Fiche Définition des principaux pictogrammes des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-definition-des-principaux-pictogrammes-des-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-2021/) - [Fiche Définition des principaux pictogrammes des dispositifs médicaux 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-definition-des-principaux-pictogrammes-des-dispositifs-medicaux-2020/) - [Fiche Signaler un incident de MV via la fiche cerfa 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signaler-un-incident-de-mv-via-la-fiche-cerfa/) - [Fiche Signaler un incident de RV via le formulaire ANSM 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signaler-un-incident-de-rv-via-le-formulaire-ansm-2021/) - [CHECK-LISTS POMPES A PERFUSION 2021](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/check-lists-pompes-a-perfusion-2021/) - [Fiche Signaler un incident de RV 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signaler-un-incident-de-rv/) - [Fiche de poste du correspondant local de réactovigilance 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-de-poste-du-correspondant-local-de-reactovigilance-2021/) - [Fiche de poste du correspondant local de matériovigilance 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-de-poste-du-correspondant-local-de-materiovigilance-2021/) - [Fiche Conduite à tenir face à un incident de MV 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-conduite-a-tenir-face-a-un-incident-de-mv/) - [Fiche Signaler un incident de MV via le portail des signalements 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signaler-un-incident-de-mv-via-le-portail-des-signalements/) - [Fiche Signaler un incident de RV via le portail des signalements 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signaler-un-incident-de-rv-via-le-portail-des-signalements-2021/) - [Fiche pratique La réactovigilance 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-pratique-la-reactovigilance-2021/) - [Fiche pratique La matériovigilance 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-pratique_la-materiovigilance_2021/) - [Fiche Gestion avis de sécurité en matériovigilance 2022](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-gestion-avis-de-securite-en-materiovigilance-2021/) - [Guide de la MV à l'usage de l'IDE 2021](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/guide-de-la-mv-a-lusage-de-lide/) - [Présentation Siphonage lors de l'utilisation d'un pousse seringue 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation_siphonage-lors-de-lutilisation-dun-pousse-seringue_2019/) - [Présentation Transfusion et incidents de matériovigilance et réactovigilance 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation_transfusion-et-incidents-de-materiovigilance-et-reactovigilance-2019/) - [Présentation Facteurs organisationels et humains FOH 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation_facteurs-organisationels-et-humains-foh_2019/) - [Présentation OMEDIT-Enquête-traçabilité-DMI 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-omedit-enquete-tracabilite-dmi-2020/) - [Fiche INFORMATION PATIENT DMI 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-information-patient-dmi-2020/) - [Présentation Assurance Maladie DMI-defectueux 2016](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-assurance-maladie-dmi-defectueux-2016/) - [Présentation Achats de DM 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-achats-de-dm-2020/) - [Présentation Reglement-CE-DMDMDIV point-de-vue-ANSM 2018](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-reglement-ce-dmdmdiv-point-de-vue-ansm-2018/) - [Présentation Reglement-CE-DMDMDIV point-de-vue-utilisateur 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-reglement-ce-dmdmdiv-point-de-vue-utilisateur-2019/) - [Présentation Reglement-CE-DMDMDIV point-de-vue-fabricant 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-reglement-ce-dmdmdiv-point-de-vue-fabricant-2019/) - [Présentation La matériovigilance vue par les industriels 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-la-materiovigilance-vue-par-les-industriels-2019/) - [Présentation La vision du fabricant 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-la-vision-du-fabricant-2019/) - [Outil Les bons réflexes face à un incident grave impliquant un DM 2018](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/outil-les-bons-reflexes-face-a-un-incident-grave-impliquant-un-dm-2018/) - [Présentation Les démarches de retour d’expérience 2017](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-les-demarches-de-retour-dexperience-2017/) - [Fiche Organisation de la matériovigilance dans un Etablissement de Santé 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-organisation-de-la-materiovigilance-dans-un-etablissement-de-sante-2019/) - [Présentation Gestion des DM en cas d’incident Responsabilités civile et pénale 2018](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-gestion-des-dm-en-cas-dincident-responsabilites-civile-et-penale-2018/) - [Présentation Principe des fonctionnements des TROD COVID utilisation et place dans la stratégie de dépistage 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-principe-des-fonctionnements-des-trod-covid-utilisation-et-place-dans-la-strategie-de-depistage-2020/) - [Présentation Oxygénothérapie à haut débit revue des dispositifs médicaux et intêret thérapeutique dans la prise en charge COVID+ 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-oxygenotherapie-a-haut-debit-revue-des-dispositifs-medicaux-et-interet-therapeutique-dans-la-prise-en-charge-covid-2020/) - [Présentation Sécurisation des connectiques - application à la nutrition entérale 2018](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-securisation-des-connectiques-application-a-la-nutrition-enterale-2018/) - [Guide des masques pour se protéger de la COVID-19 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/guide-des-masques-pour-se-proteger-de-la-covid-19-2020/) - [Présentation Gants à usage médical revue des dispositifs médicaux et recommandations 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-gants-a-usage-medical-revue-des-dispositifs-medicaux-et-recommandations-2020/) - [Présentation Dialyse revue des dispositifs médicaux et des incidents signalés 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-dialyse-revue-des-dispositifs-medicaux-et-des-incidents-signales-2019/) - [Présentation Perfusion par gravité les pièges à éviter 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-perfusion-par-gravite-les-pieges-a-eviter-2019/) - [Présentation Bon usage des valves bidirectionnelles 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-bon-usage-des-valves-bidirectionnelles-2019/) - [Présentation Dispositifs médicaux de l’abord veineux périphérique et central 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-dispositifs-medicaux-de-labord-veineux-peripherique-et-central-2020/) - [Présentation Revue des dispositifs de perfusion, principes de sécurisation et cas pratiques 2017](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-revue-des-dispositifs-de-perfusion-principes-de-securisation-et-cas-pratiques-2017/) - [Fiche Bonnes pratiques de la perfusion par gravité 2015](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-bonnes-pratiques-de-la-perfusion-par-gravite-2015/) - [Présentation Gestion des alarmes des dispositifs médicaux dans les établissements de santé 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-gestion-des-alarmes-des-dispositifs-medicaux-dans-les-etablissements-de-sante-2020/) - [Guide pour de nouvelles acquisitions -solutions techniques pour une meilleure gestion des alarmes 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/guide-pour-de-nouvelles-acquisitions-solutions-techniques-pour-une-meilleure-gestion-des-alarmes-2019/) - [Guide pour la formation d'un utilisateur aux alarmes 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/guide-pour-la-formation-dun-utilisateur-aux-alarmes-2020/) - [Outil Audit de la gestion des alarmes les plus importantes 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/outil-audit-de-la-gestion-des-alarmes-les-plus-importantes-2020/) - [Rapport ANSM Gestion des alarmes des dispositifs médicaux dans les établissements de santé 2019](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/rapport-ansm-gestion-des-alarmes-des-dispositifs-medicaux-dans-les-etablissements-de-sante-2019/) - [Fiche Recommandations de bonne utilisation d'un lève-personne 2021](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-recommandations-de-bonne-utilisation-dun-leve-personne-2021/) - [Fiche Bien utiliser un lève-personne 2015](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-bien-utiliser-un-leve-personne-2015/) - [Rapport ANSM Mise au point sur la bonne utilisation des lève-personnes 2015](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/rapport-ansm-mise-au-point-sur-la-bonne-utilisation-des-leve-personnes-2015/) - [Présentation Contention en psychiatrie et gériatrie-recommandations, revue des dispositifs, matériovigilance 2018](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-contention-en-psychiatrie-et-geriatrie-recommandations-revue-des-dispositifs-materiovigilance-2018/) - [Recommandations ANSM pour les contentions au lit 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/recommandations-ansm-pour-les-contentions-au-lit-2020/) - [Recommandations ANSM pour les contentions au fauteuil 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/recommandations-ansm-pour-les-contentions-au-fauteuil-2020/) - [Recommandations ANSM pour les couchages de contention 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/recommandations-ansm-pour-les-couchages-de-contention-2020/) - [Rapport ANSM Sécurisation d'un patient à l'aide d'un dispositif médical de contention mécanique ou d'un dispositif de maintien postural 2020](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/rapport-ansm-securisation-dun-patient-a-laide-dun-dispositif-medical-de-contention-mecanique-ou-dun-dispositif-de-maintien-postural-2020/) - [Présentation Compatibilité DM-IRM 2018](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/presentation-compatibilite-dm-irm-2018/) - [Fiche Signaler un incident de MV 2021](https://www.mrvregionales.fr/ressources_doc/fiche-signaler-un-incident-de-mv/) ## Coordonnateurs - 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