Implants mammaires : L’ANSM décide, par mesure de précaution, de retirer du marché des implants mammaires macrotexturés et des implants à surface recouverte de polyuréthane – Communiqué du 4 avril 2019

Depuis l’apparition en 2011 des premiers cas de lymphomes anaplasiques à grandes cellules associés aux implants mammaires (LAGC-AIM), l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a mené de nombreuses investigations afin d’étudier le lien entre la survenue de cas de LAGC et la texture des implants mammaires.

Au regard de l’ensemble des informations dont elle dispose, dont des avis d’experts indépendants, l’ANSM considère que la texturation de certains implants macrotexturés et implants à surface recouverte de polyuréthane constitue un facteur de risque dans l’apparition de LAGC-AIM.

Ainsi, l’ANSM prend la décision, par mesure de précaution, de retirer du marché ces implants afin de réduire l’exposition des femmes au risque de LAGC qui reste un risque rare mais grave.

Compte tenu de la rareté de ce risque, l’ANSM ne recommande pas d’explantation préventive pour les femmes porteuses de ces implants. L’ANSM met en place le numéro vert 0.800.71.02.35 pour répondre aux interrogations des patientes. Celles-ci sont également invitées à consulter un professionnel de santé en cas de questions complémentaires. 

Communiqué complet et Liste des implants mammaires macrotexturés et à surface recouverte de polyuréthane concernés par la décision de l’ANSM

et

Décision de police sanitaire et liste en annexe 


Rappel :

Les 7 et 8 février 2019, l’ANSM a réuni un comité d’experts en charge d’émettre un avis sur la place et l’utilisation des implants mammaires texturés en chirurgie esthétique et reconstructrice. Les experts ont conduit leurs travaux à partir des auditions de l’ensemble des parties prenantes et des contributions écrites adressées à l’ANSM.

Ce comité d’experts était composé d’une sociologue, d’une psychologue, de représentants d’associations de patientes et de médecins spécialistes en chirurgie plastique, en médecine générale et en gynécologie.

Vous trouverez l’ensemble des informations via le lien suivant : https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Consultation-publique-sur-la-place-et-l-utilisation-des-implants-mammaires-textures-en-chirurgie-esthetique-et-reconstructrice-Point-d-Information

Ces auditons étaient retransmises en direct sur la chaîne You Tube de l’ANSM : https://www.youtube.com/channel/UCLwzdfn_TDPGx7pv7nbDryQ

Le 8 février au soir, l’ANSM a publié sur son site l’avis du comité d’experts indépendants et, sur la base de celui-ci, l’agence prendra une décision dans les prochaines semaines sur l’utilisation des implants mammaires à enveloppe texturée en chirurgie esthétique et reconstructrice.

Les commentaires sont fermés.